(原标题:瑞德西韦我国两项临床实验“叫停”)
钱童心
备受重视的瑞德西韦在我国的两项临床实验日前正式宣告提早结束,原因都是由于没有更多契合规范要求的患者入组。
4月15日,榜首财经记者查询相关临床实验注册网站发现,瑞德西韦我国重症组临床实验的最新状况现已更新为“中止”,意味着临床实验提早结束,将不会从头开端,参加医治的患者将不再承受调查或许医治。
一起,瑞德西韦我国轻度和中度症状组的临床实验的最新状况也已更新为“暂停”,意味着临床实验提早结束,可是未来有或许从头敞开。
关于两项临床实验提早中止的解说,研讨人员在原因阐明中写道:“新冠病毒疫情现在现已被较好地操控,无法招募到契合规范要求的患者。”
瑞德西韦在我国的临床实验自2月6日正式开端,至今现已超越两个月时刻。我国的两项临床实验采纳随机双盲对照实验的严厉规范,实验成果一度被寄予厚望。
上述两项临床实验宣告中止后,吉祥德科学股价随即大跌近4%。因看好瑞德西韦药物的远景,近三个月来,吉祥德科学股价现已累计上涨超越16%。
瑞德西韦我国临床实验的研讨负责人中日友爱医院副院长曹彬教授没有在榜首时刻就两项临床实验的中止做出回应。
本周早些时候,面临瑞德西韦重症组临床实验中止的风闻,曹彬教授曾表明:“正在对瑞德西韦重症组的数据做多元化的剖析研讨。”他还坚持开始挑选的随机双盲对照的实验规划。
4月10日,威望医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线宣告的瑞德西韦怜惜用药的回忆性剖析成果,归入剖析了53例新冠重症患者,得出重症患者病死率13%的定论。
曹彬教授对此宣告评论称:“这项研讨只能认定为一项病例陈述,由于没有对照组实验,没有安慰剂研讨的操控。不管是10例仍是50例患者数据,依据的等级都是相同的。”
瑞德西韦在我国临床实验的中止,也让美国正在展开的一项全球性的瑞德西韦临床实验得到更大重视。
美国国立卫生研讨院(NIH)现已于2月21日启动了这项临床实验,相同采纳随机安慰剂对照,该实验正在入组800例不同程度症状的患者。这项临床实验的重症患者成果有望于4月底前发布,轻度和中度症状患者的成果有望于5月下旬发布。
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